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部分中藥飲片相關問題淺析

日期:2015年10月29日 14:55

        我司對中藥飲片生產過程中記錄見遇到的問題,組織藥學工程技術人員通過查閱文獻,試驗論證,總結部分中藥品種泡製要點。
        部分中藥品種泡製要點


        白芍:【炮製】白芍  洗淨,潤透,切薄片,幹燥。(《中國藥典》2010年版)。炮製過程中應注意切忌與鐵器接觸,因白芍含鞣質等化合物,遇鐵離子易其化學反應,並使顏色發生變化,使其變暗紫色。切製後忌遇水,遇水也會使飲片產生顏色上的差異。切製過程中可用其他非鐵器承裝,切製後因應立即幹燥。生產條件差的廠商由於使用不符合GMP要求的的器具,造成白芍飲片變色,不得不使用抗氧化劑或多次使用硫磺熏蒸。因此,白芍更需注意二氧化硫超標的問題。


        黃芩:【炮製】 黃芩片  除去雜質,置沸水中煮10分鍾,取出,悶透,切薄片,幹燥;或蒸半小時,取出,切薄片,幹燥(注意避免暴曬)。(《中國藥典》2010年版)。炮製過程中應注意,在軟化過程中,如用冷水處理,易變綠色。這是由於黃芩中所含的酶在一定溫度和濕度下,可酶解黃芩中的黃芩苷和漢黃芩苷,產生葡糠醛酸和兩種苷元,即黃芩素和漢黃芩素。其中黃芩苷元本身不穩定,容易被氧化醌類物質而變綠。實驗表明,黃芩經過蒸製或沸水煮既可殺酶保苷,有可是藥物軟化,便於切片。可保證飲片質量和原有色澤。


        生地:【炮製】除去雜質,洗淨,悶潤,切厚片,幹燥。(《中國藥典》2010年版)
        幹燥過程中,溫度不宜過高,一般控製在50-60℃幹燥至表麵幹後,再繼續幹燥至內部幹透為好。鮮地黃中梓醇、還原糖和多糖的含量高於幹地黃。隨著鮮地黃幹燥溫度增高,幹燥時間的延長,地黃的顏色不斷加深,梓醇含量不斷降低,故臨床不建議使用所謂的“老地黃”,幹燥時還需注意避免暴曬,以免其含量降低甚至消失。


        熟地:【製法】(1)取生地黃,加入黃酒,置適宜的容器內,密閉,燉至酒吸盡,取出,晾曬至外皮黏液稍幹時,切厚片或塊,幹燥,即得。每100kg生地黃,用黃酒30~50kg。(《中國藥典》2010年版)。(2)取生地黃,加黃酒拌勻、潤透,置適宜的蒸製容器內,蒸至黑潤,取出,曬至約八成幹時,切厚片或塊,幹燥,即得。(《中國藥典》2010年版)。地黃炮製後,氨基酸含量減低。熟地中氨基酸含量低,主要是由於糖類生產的果糖或5-羥甲基糖醛與氨基酸類反應形成蛋白黑素之故。5-羥甲基糖醛是地黃炮製過程中生成的化合物,地黃炮製成熟地黃後5-羥甲基糖醛含量增加20倍左右,其含量隨著蒸製時間的延長而增加,但蒸製52小時左右,其含量逐步下降。研究表明,將生地黃潤透後再蒸,質量較好,可節省加熱時間;加熱蒸足一定時間後,停止加熱,悶一夜,可促使糖類轉化完全;加適當壓力,可加速糖類的轉化;所用生地黃塊的大小與加熱所需時間有關,常以常壓蒸製24h的熟地黃還原糖含量最高,因此可用蒸藥機於100℃蒸製24-32h,亦可達到傳統“黑如漆,甜如飴”的質量要求。而有一些不法之徒,為了加快此進程,采用“熬煮”法,片麵的追求外觀的顏色而忽視了含量的丟失質量的下降,甚至還添加了違規化學品增色增味。


        煨木香:【炮製】煨木香  取未幹燥的木香片,在鐵絲匾中,用一層草紙,一層木香片,間隔平鋪數層,置爐火旁或烘幹室內,烘煨至木香中所含的揮發油滲至紙上,取出。(《中國藥典》2010版)。煨法的目的是為了降低藥物副作用,增強療效;緩和藥性等,其主要有麵裹煨、紙煨、滑石粉煨和麥麩煨等操作方法。其中以紙煨操作起來較為便捷亦可確保藥物外觀完整性。將木香至於特製的鐵絲匾中用紙煨的方法亦使較為獨特的加工手法。煨後木香固腸止瀉作用增強,用於治療泄瀉腹痛等。


        川芎:【炮製】除去雜質,分開大小,洗淨,潤透,切厚片,幹燥。幹燥過程中,由於本品含揮發油,在悶潤時注意檢查,防止出油變質,並忌高溫幹燥。
        注:正品川芎:為傘形科植物川芎的幹燥根莖。為不規則結節狀拳形團塊,直徑2~7cm。表麵黃褐色,粗糙皺縮,有多數平行隆起的輪節,頂端有凹陷的類圓形莖痕,下側及輪節上有多數小瘤狀根痕。質堅實,不易折斷,斷麵黃白色或灰黃色,散有黃棕色的油室,形成層環呈波狀。氣濃香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜。偽品:撫芎:為傘形科植物撫芎的幹燥根莖。呈扁圓形結節狀團塊,頂端有乳頭狀突起的莖痕,在根莖上略排成一行,香氣濃,味辛辣,微苦麻舌。東川芎:為傘形科植物東川芎的幹燥根莖。外形與川芎相似,暗褐色,表麵有皺縮的結節狀輪環,斷麵淡褐色,有特異的芳香,味微苦。


        丹皮:【炮製】迅速洗淨,潤後切薄片,曬幹。本品呈圓形或卷曲形的薄片。連丹皮外表麵灰褐色或黃褐色,栓皮脫落處粉紅色;刮丹皮外表麵紅棕色或淡灰黃色。內表麵有時可見發亮的結晶。切麵淡粉紅色,粉性。氣芳香,味微苦而澀。


        蒸陳皮:【炮製】取淨陳皮濕潤後,蒸3、4小時,悶一定時間後,取出,切絲,低溫幹燥。(《廣東中藥炮製規範》1984年版)。現市麵亦有取陳皮直接煮至變色,其功效與蒸製相差甚遠。


        黃連片:【炮製】黃連片  除去雜質,潤透後切薄片,晾幹,或用時搗碎。(《中國藥典》2010版)。炮製過程中不應長時間浸泡水中,應采用搶水洗方式進行洗淨,防止黃連中鹽酸小檗堿的流失。潤藥溫度不應過高,時間不應過長。切片時可用刨片機進行切製。


        泡製方法相關問題
        蜜炙:蜜炙時,應先將煉蜜加適量沸水稀釋後,加入待炮炙品中拌勻,悶透,置炒製容器內,用文火炒至規定程度時,取出,放涼。蜜炙時,用煉蜜。除另有規定外,每100kg待炮炙品用煉蜜25kg。(《中國藥典》2010年版)傳統蜜炙法多以炒至“顏色加深,不粘手”為質量標準。 而不規範的加工多是采用少量的蜂蜜加糖水或直接用糖水炒炙。
        炒製: 炒製分單炒(清炒)和加輔料炒。需炒製者應為幹燥品,且大小分檔;炒時火力應均勻,不斷翻動。應掌握加熱溫度、炒製時間及程度要求。(《中國藥典》2010年版)。其中清炒根據炒的程度不同,分為炒黃、炒焦等。
        1.炒黃:將掙藥材置鍋內,用文火(160--170℃)炒至藥材表麵微黃,聞到藥材固有香氣,或炒至鼓起、爆裂為度。其主要目的使增強療效,降低毒性或副作用,緩和藥物性能,保存藥性等。如炒牛蒡子,炒後能緩和寒滑之性,以免傷中,並且氣香,宣散作用更佳,長於解毒透疹、利咽散結、化痰止咳。
        2.炒焦:將淨選或切製後的藥物,置預熱適度的炒製容器內,用中火(190--200℃)加熱,炒至藥物表麵呈焦黃或焦褐色,內部顏色加深,並具有焦香氣味。其目的是增強藥物消食健脾止瀉的功能,緩和藥物的性能,減少藥物的刺激性,產生焦香氣味。如焦梔子,炒後緩和苦寒之性,以免傷中,對胃的刺激性減弱,適用於脾胃較虛弱者。
目前市麵亦有麩炒白術大多無真正投蜜炙麥麩進行炒製。將蜜炙麩皮撒入熱鍋內,待冒煙時加入白術片,炒至黃棕色、逸出焦香氣,取出,篩去蜜炙麩皮,每100kg白術片,用蜜炙麩皮10kg。此法為2010年版《中國藥典》規定的炮製方法。某些廠家為貪圖方便,在投料過程中直接投入白糖,利用白糖高溫焦化將白術染成黃棕色,以此減少炒製時間。但是此法炒製出來的白術與用蜜炙麥麩炒製出的白術外觀、味道、質地等都有明顯差異,功效亦有天壤之別。


        硫磺熏蒸中藥材問題
        硫磺熏製中藥材曾經是我國藥材加工的傳統做法,主要用於防蟲和防潮,便於藥材的儲存,減少藥材損耗,還可增加色澤。不法商家為使水分含量超標的藥材便於保管,片麵追求外觀美白而過度、超量、多次的熏硫。由於硫磺燃燒以後會產生二氧化硫,極容易殘留在藥材當中,長期服用會傷害消化道和呼吸道以及肝、腎等髒器。國家食品藥品監督管理局於2004年下發了《關於對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批複》文,明確規定:對於在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片,通過采用硫磺熏製或浸泡達到外觀漂白的行為,應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規定進行查處。表明中藥材和中藥飲片已不允許使用硫磺熏蒸。藥典中也將硫磺熏製法刪除了。2015年《中國藥典》更是加強對二氧化硫殘留檢測要求,規定:山藥、黨參、天麻、天花粉、白術、白芍、白及、粉葛、牛膝、等10味藥材及飲片,不得超過400mg,其他除礦物藥外,不得過150mg。並把二氧化硫殘留測定法(2331)原碘滴定法修改為酸堿滴定法,作為第一法;增加氣相色譜儀、離子色譜法。


        目前,加工過程中用硫磺熏製的中藥材有人參(糖參、生曬參)、黃連、川貝母、白芷、白芨、牛膝、山藥、澤瀉、天麻、天花粉、葛根、百合、黨參等情況較為嚴重。


        識別硫磺中藥飲片辦法可通過“看、聞、捏、嚐”進行外觀,氣味及味道的鑒別。一看:硫磺熏蒸後的中藥顏色過於鮮豔。像山藥、天麻等正常情況下應呈淡黃色,如果呈雪白色的話,肯定是熏蒸過的;而枸杞子的正常顏色是暗紅色,若呈鮮紅色,也很有可能是熏蒸過的。二聞:硫磺熏蒸後的中藥通常會有一股較刺鼻的酸味,會掩蓋中藥的自然氣味。三捏:硫磺熏蒸後的中藥要比未熏蒸的中藥材重且質地柔軟,手捏可感覺到含水量特別大。如黨參,這種情況就特別明顯。四嚐:硫磺熏蒸後的中藥通常口嚐會覺得發酸。如天麻,酸得感覺不到本身具有的甜味。


        現有發現市麵有出現用雙氧水對北沙參進行處理,目的是利用雙氧水的強氧化性,使其顏色更白並起到殺菌防腐作用。處理過後的北沙參表麵遇水易糊化且有雙氧水特殊氣味。雙氧水,為無色無味的液體,添加入食品中可分解放出氧,起漂白、防腐和除臭等作用。從一般意義上講是無毒的,但對皮膚、眼睛的粘膜有刺激作用,濃度低時可產生漂白和灼燒的感覺;濃度高或長時間接觸時,可使表皮起泡或嚴重損傷眼睛;其蒸氣進入呼吸係統後可刺激肺部,甚至導致器官嚴重損傷。
 

所屬類別: 中藥知識

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